GMP水處理的標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
GMP水處理的標(biāo)準(zhǔn)有哪些?水處理行業(yè)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)你都了解嗎?其中GMP作為諸多行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,水處理設(shè)備又應(yīng)該符合其中的哪些標(biāo)準(zhǔn)呢?今天滲源純水機(jī)小編為大家?guī)?lái)了GMP水處理的標(biāo)準(zhǔn),幫助你更快的了解到GMP水處理標(biāo)準(zhǔn),讓你迅速了解到各種水處理行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),第六節(jié)制藥用水要求:
1、制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途,并符合《中國(guó)人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)要求,制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用飲用水。
2、水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。
3、純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)避免死角、盲管。
4、純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生、純化水可采用循環(huán),注射用水可采用70℃以上的保溫循環(huán)。
5、應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水以及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),并有相應(yīng)的記錄。
6、應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒,并有相關(guān)記錄,發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度。糾偏限度時(shí)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理。
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